ANVISA APROVA WEGOVY EM COMPRIMIDO PARA OBESIDADE: PRIMEIRO GLP-1 ORAL DO PAÍS TEM DOSE DIÁRIA DE MANUTENÇÃO DE 25 MG

RESUMO:

• A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quarta-feira, 4 de novembro, o registro da via oral de administração do Wegovy, medicamento à base de semaglutida, na decisão em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade segundo o UOL e os dados divulgados pela agência.
• Até aqui, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável, para administração subcutânea. A nova apresentação é um comprimido tomado uma vez ao dia.
• O medicamento é o primeiro agonista do hormônio GLP-1 em formato oral aprovado para uso no país, indicado para adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
• A aprovação teve como principal sustentação o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que acompanhou participantes por 64 semanas e registrou perda média de peso superior a 13 por cento no grupo tratado. É a base científica da decisão em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade.

A caneta ganhou uma alternativa em comprimido. Nesta quarta-feira, em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade, a agência reguladora abriu caminho para a primeira versão oral de um medicamento de GLP-1 no país. A decisão, em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade, muda a forma de administração, sem mudar o princípio ativo, a semaglutida.

COMO A ANVISA APROVA WEGOVY EM COMPRIMIDO PARA OBESIDADE NO BRASIL?

A Anvisa aprovou nesta quarta-feira, 4 de novembro, o registro da via oral de administração para o medicamento Wegovy, à base de semaglutida, desenvolvido pela Novo Nordisk. O produto estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável, aplicada sob a pele.

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O medicamento é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1, o GLP-1, em formato oral aprovado para uso no país. Segundo a agência, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

A autorização consta de resolução da Anvisa publicada no Diário Oficial da União, a Resolução 4.249/2026, segundo os dados divulgados pela agência. É o ato formal do registro em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade.

A chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica a pacientes e profissionais de saúde, incluindo a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula, informou a Anvisa.

Temas de saúde pública acompanhados pelo portal incluem registros graves, como a matéria sobre a criança que morreu de sarampo em Nova York. No caso do Wegovy, o registro é de uma nova opção de tratamento aprovada, no ato em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade.

QUAL É A DOSAGEM DO COMPRIMIDO E PARA QUEM A ANVISA INDICA O REMÉDIO?

A nova apresentação prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia. O tratamento tem escalonamento progressivo de dosagem, iniciando com 1,5 mg, avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, fixada em 25 mg, segundo a Anvisa.

De acordo com as orientações aprovadas, o medicamento deve ser administrado em jejum, com pequena quantidade de água, aguardando-se pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O produto é indicado para o tratamento da obesidade, com índice de massa corporal igual ou superior a 30, e do sobrepeso, com IMC entre 27 e 30 e presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, em adultos. A indicação é como adjuvante a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física. São os critérios do registro em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade.

A aprovação do registro não é uma recomendação de uso individual: a indicação segue os critérios da bula aprovada e a avaliação de cada caso cabe aos profissionais de saúde, dentro das orientações registradas pela agência.

O QUE O ESTUDO OASIS 4 MOSTROU E QUANDO O COMPRIMIDO CHEGA ÀS FARMÁCIAS?

A aprovação do registro teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3 denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com a medicação registrou uma perda média de peso corporal superior a 13 por cento. Além do desempenho significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes, segundo a Anvisa.

A agência lembra que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de condições como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.

O registro aprovado não significa disponibilidade imediata nas farmácias: segundo a cobertura da aprovação, o preço do comprimido ainda não foi definido pela Novo Nordisk, que prevê disponibilizar o produto no mercado brasileiro no próximo trimestre. O pedido de registro havia sido apresentado pela farmacêutica em janeiro deste ano.

A Anvisa não divulgou data de início das vendas. O que está estabelecido é o registro, a dosagem e a indicação aprovados, no desfecho em que a Anvisa aprova Wegovy em comprimido para obesidade.